制藥行業(yè)高效過濾器的檢漏方式有哪些？那么其中用塵埃粒子計(jì)數(shù)器高效檢漏的程序和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是什么呢？用塵埃粒子計(jì)數(shù)器對高效過濾器進(jìn)行檢漏的方法是怎樣呢？

　　制藥行業(yè)高效過濾器的檢漏方式介紹：

　　制藥行業(yè)用于高效過濾器的檢漏方式一本分為以下幾種方式：鈉焰法、計(jì)數(shù)掃描法、DOP 粒子掃描正壓檢漏法、油霧法、PAO 法這幾種，本文著重為大家講用塵埃粒子計(jì)數(shù)器高效檢漏的方法和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)——

　　下面為大家介紹一下計(jì)數(shù)器高校檢漏的程序和標(biāo)準(zhǔn)：

　　用塵埃粒子計(jì)數(shù)器高效檢漏的程序：

　　①用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭掃描過濾器的嵌風(fēng)側(cè)，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢，掃描速度低于5cm/s;

　　②當(dāng)檢測周期為10min時(shí)，0.5um粒子數(shù)大于20，表明出現(xiàn)泄漏。

　　用塵埃粒子計(jì)數(shù)器高效檢漏的程序和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)

　　1.2.1《GB50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中規(guī)定，被檢高效過濾器必須已檢測過風(fēng)量，并設(shè)計(jì)風(fēng)速 80%-120%之間運(yùn)行，對于被檢高效過濾器上風(fēng)側(cè)的顆粒濃度對受控粒徑對于≥0.5μm 粒子 的 濃 度 ， 必 須 ≥3.5×104pc/L ， 對 受 控 粒 徑 ≥0.1μm 的 粒 子 濃 度 ， 必 須≥3.5×106-3.5×107pc/L。使用最小采樣量>1L/min 的粒子計(jì)數(shù)器掃描法，對高效過濾器安裝接縫和主斷面進(jìn)行掃描檢測，檢測點(diǎn)應(yīng)距被測表面 20-30mm，測頭以 5-20mm/s 的速度移動(dòng)，對被檢過濾器整個(gè)斷面、封膠頭和安裝框架處進(jìn)行掃描。

　　1.2.2.在《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》中規(guī)定，由高效過濾器下風(fēng)側(cè)泄漏濃度換算成的穿透率來衡量 是否合格，其合格標(biāo)準(zhǔn)如下。

　　對于高效過濾器：

　　k’=1-η k=c2/c1

　　k’表示高效過濾器的額定透過率；

　　η表示高效過濾器的額定效率；

　　k 表示高效過濾器的實(shí)際泄漏率；

　　c1 表示上風(fēng)側(cè)含塵濃度；

　　c2 表示高效過濾器下風(fēng)側(cè)含塵濃度。

　　規(guī)范規(guī)定，高效過濾器的實(shí)際泄漏率不得大于額定透過率的 2 倍，即 k≤2 k’。

　　1.2.3.實(shí)際存在的問題

　　高效過濾器一般都在系統(tǒng)風(fēng)量和各風(fēng)口風(fēng)量調(diào)整平衡后進(jìn)行，根據(jù)規(guī)范要求各風(fēng)口風(fēng)量與設(shè)計(jì)的 風(fēng)量偏差小于 15%，這滿足被檢風(fēng)口在接近設(shè)計(jì)風(fēng)速下進(jìn)行的條件。所以當(dāng)風(fēng)量平衡好后要及時(shí)進(jìn)行高效過濾器泄漏的檢測工作。

　　在工程上，對于大于 100 級的凈化系統(tǒng)一般采用的粒子計(jì)數(shù)器的最小粒徑通道為 0.3μm。所以， 被檢高效過濾器在上風(fēng)側(cè)的微粒濃度受控粒徑為≥0.5μm，其濃度必須≥3.5×104pc/L，而一般大氣塵 的濃度為 5.3×104-2.5×105pc/L，這到了粒子計(jì)數(shù)器的讀數(shù)上限范圍。

　　在許多凈化系統(tǒng)中，進(jìn)入循環(huán)空調(diào)箱的新風(fēng)經(jīng)過過濾器的處理，濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于大氣塵濃度，和回 風(fēng)混和后的濃度會更低。因此，在安裝好的凈化空調(diào)系統(tǒng)中引入大氣，是值得慎重思考的問題。為了保 證被檢空氣過濾器上游粒子濃度要求，而不破壞系統(tǒng)風(fēng)量的平衡，在上游引入均勻濃度的人工氣溶膠是 理想的手段。引入的氣溶膠濃度到底需要多少，這其實(shí)跟安裝的高效過濾器的效率和粒子計(jì)數(shù)器的分辨 率有關(guān)。粒子計(jì)數(shù)器最小位是個(gè)位，最小數(shù)為零。測試儀器一般都會有死區(qū)，如果要求的下游濃度小于

　　10 顆為合格，這些數(shù)據(jù)是否有效，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理是很難保證的。

　　現(xiàn)在，國內(nèi)大多以美國 DOP 試驗(yàn)對 0.3μm 粒子的過濾效率作為高效過濾器的分類。所以采用計(jì)數(shù)掃描法檢漏時(shí)，被測粒徑應(yīng)≥0.3μm，這對上游濃度的要求更好。按高效過濾器的效率 99.97%，下游濃度保證三個(gè)有效數(shù)字以內(nèi)，則要求上游空氣中粒徑≥0.3μm 的微粒濃度至少約為 6×104pc/L。如果采用效率 99.99%效率的高效過濾器，上游≥0.3μm 的微粒濃度約為 2×105pc/L，這時(shí)上游≥0.5μm 的粒子濃度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)≥3.5×104pc/L。所以，采用大氣作為塵源已經(jīng)不能滿足測試要求。

　　1.2.4.大流量的粒子計(jì)數(shù)器更適合用來檢測高效過濾器的安裝泄漏，空氣采樣量越大，測試結(jié)果就 越具有代表性，準(zhǔn)確度也就越高。規(guī)范要求的采樣量是 1l/min，而我們多使用的采樣量是 0.1cfm

　　（2.83l/min），以此滿足測試儀器的要求，但這樣會影響到檢漏的工作效率。以 610×610 高效過濾器為例，使用移動(dòng)采樣頭在高效過濾器下側(cè)采樣時(shí)，采樣速度 20mm/s,矩形 100×11.33 采樣器至少需要 244 秒；圓形采樣器的采樣速度更慢，檢漏掃描所用的時(shí)間更長。而 ISO14644-3《metrology and testmethods》計(jì)算掃描速率和可接受觀測計(jì)數(shù)法的計(jì)算法則對一般工程技術(shù)人員來說又比較難掌握，所 以，今后國家在制定這方面的規(guī)范時(shí)，對不同級別的高效過濾器，建議采用合適的采樣速率和可接受 觀測計(jì)數(shù)，方便工程測試人員實(shí)際操作。

　　1.2.5.DOP 粒子掃描正壓檢漏法

　　檢測人員必須注意規(guī)范中要求的采樣時(shí)間、上游粒子濃度等參數(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的可操作性。在參 與某一制藥廠凈化車間高效過濾器的檢漏時(shí)，結(jié)合日本 JIS-b-9927、美國 Fedstd-209d 標(biāo)準(zhǔn)，采用laskin DOP 粒子發(fā)生器產(chǎn)生大量穩(wěn)定的符合要求的微粒子，以造成上游≥0.3μm 粒子濃度大于或等于1×105pc/L。在過濾器上游通過壓縮空氣（冷發(fā)生）將 DOP 微粒均勻噴射在系統(tǒng)內(nèi)，由于濃度一般大于1×105pc/L，超出檢測儀器測量范圍，所以在檢測儀器前串聯(lián)粒子濃度稀釋器，使被測濃度在檢測儀器 測量范圍。對出廠效率為 99.97%的高效過濾器檢漏時(shí)，實(shí)測所得透過率應(yīng)低于 0.06%，即實(shí)測所得顆粒濃度小于 0.06%C1（C1 為上游濃度）。粒子發(fā)生器在過濾器上游所發(fā)出的粒子濃度≥0.3μm 時(shí)為3.3×106pc/2.83l，對于不同風(fēng)量系統(tǒng)，換算成下游極限濃度，如某一設(shè)計(jì)風(fēng)量為 15000m3/h 凈化空調(diào)系統(tǒng)下游極限濃度 1960pc/2.83l。待粒子發(fā)生器所發(fā)生氣溶膠濃度穩(wěn)定后，用粒子計(jì)數(shù)器對安裝好的高效過濾器進(jìn)行檢漏試驗(yàn)。粒子計(jì)數(shù)器必須同時(shí)對高效過濾器外框和內(nèi)表面分別進(jìn)行兩次掃描，過濾 器上游也必須對風(fēng)管中的氣溶膠濃度進(jìn)行兩次采樣測試，采樣和掃面的周期必須相等，起止時(shí)間盡量 要一致。

　　以規(guī)格為 610×610 高效過濾器為例，建議采用采樣周期為一分鐘，速率為 50mm/s。檢漏前用高約500mm 的圍擋放在高效過濾器的四周，可以防止高效過濾器外框以外的氣流形成渦流，影響掃描測試的結(jié)果。過濾器的泄漏主要原因是外框密封圈的密封效果不好，或者濾料不夠平整嚴(yán)密。實(shí)際應(yīng)用中安裝泄漏主要來自于外框，外框密封條的質(zhì)量與泄漏有很大關(guān)系。因此，工程上檢漏時(shí)會在高效過濾器 得四周加放圍擋，減小風(fēng)口圍擋下部出口面積時(shí)，圍擋內(nèi)形成一定正壓，如果高效過濾器安裝泄漏， 粒子會通過圍擋往外泄漏。這時(shí)粒子計(jì)數(shù)器可按 50mm/s 左右的速度在高效過濾器下 25mm 處掃描 1 分鐘，即可判斷過濾器是否泄漏，這就是“正壓檢漏法”。對于具有大量的高效過濾器風(fēng)口的凈化車間 來說，高效正壓檢漏法的測試效果與傳統(tǒng)的內(nèi)外框掃描法相當(dāng)，但效率提高了一倍。以一個(gè)有 60 個(gè)610×610mm 高效過濾器風(fēng)口的凈化空調(diào)系統(tǒng)為例，采用傳統(tǒng)的方法掃描至少一般要兩個(gè)小時(shí)，而采用正壓檢漏法最快只要一個(gè)小時(shí)，節(jié)省了一半以上的時(shí)間。

　　制藥行業(yè)高效過濾器的檢漏方式、程序和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法就給大家介紹到這里了，希望能給大家?guī)韼椭x謝！

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