系統(tǒng)簡(jiǎn)介 

   醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證新國(guó)標(biāo)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》于2017-10-14正式發(fā)布，并將于2018-05-01開(kāi)始實(shí)施，新規(guī)范對(duì)藥品的倉(cāng)儲(chǔ)及冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中的溫控及監(jiān)測(cè)需求更加明確具體，山東耀智信息科技依托10年藥企環(huán)境在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)新規(guī)范的解讀，推出了符合新規(guī)范要求的倉(cāng)儲(chǔ)及冷鏈溫濕度檢測(cè)系統(tǒng)。

   該系統(tǒng)完全依據(jù)最新法規(guī)設(shè)計(jì)，提供倉(cāng)儲(chǔ)（溫控倉(cāng)庫(kù)、冷藏箱及保溫箱），冷鏈運(yùn)輸車輛（溫控車輛）的溫濕度在線監(jiān)測(cè)及驗(yàn)證服務(wù)。系統(tǒng)的關(guān)鍵硬件及軟件系統(tǒng)完全自主開(kāi)發(fā)，能夠確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯。

 系統(tǒng)特點(diǎn)及合規(guī)性設(shè)計(jì) 

• 硬件部分

    系統(tǒng)進(jìn)行了全新設(shè)計(jì)，能夠確保溫濕度采集終端在發(fā)生斷電等意外情況下的連續(xù)運(yùn)行，以及數(shù)據(jù)的不間斷存儲(chǔ)；

• 軟件部分

  監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件，在斷電或者系統(tǒng)關(guān)機(jī)時(shí)，系統(tǒng)以離線模式保存數(shù)據(jù)，系統(tǒng)恢復(fù)后實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的自動(dòng)同步，用戶無(wú)需任何操作。

 系統(tǒng)解決方案 

 倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提供兩種解決方案：

 （1）有線傳輸模式----溫濕度監(jiān)測(cè)儀表采用有線傳輸方式

 （2）無(wú)線傳輸模式------溫濕度終端集成有無(wú)限傳輸模塊，控制柜裝有無(wú)線數(shù)據(jù)網(wǎng)關(guān)，完成數(shù)據(jù)的無(wú)線傳輸。

 合規(guī)性設(shè)計(jì) 

1. 現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：控制柜集成數(shù)據(jù)采集存儲(chǔ)模塊，對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲(chǔ)，能保存1年以上的離線數(shù)據(jù)，在上位機(jī)關(guān)機(jī)或者斷電的情況下保證數(shù)據(jù)的采集和存儲(chǔ)不間斷；系統(tǒng)恢復(fù)正常后系統(tǒng)自動(dòng)提取關(guān)機(jī)（或斷電）期間的離線數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)完整性；

2. 不間斷電源：給控制柜安裝不間斷電源，確?？刂乒窦艾F(xiàn)場(chǎng)采集儀表在斷電時(shí)能運(yùn)行48小時(shí)，同時(shí)系統(tǒng)給指定人發(fā)出斷電報(bào)警短信。

 系統(tǒng)功能特點(diǎn) 

（1）系統(tǒng)提供有線和無(wú)線兩種模式，根據(jù)實(shí)際情況選擇，可最大限度的減少現(xiàn)場(chǎng)施工。

（2）現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)模塊基于工業(yè)級(jí)板卡自主研發(fā)，滿足最新法規(guī)要求，具備以下特點(diǎn)：

• 具備數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)存的基本功能，保證在任何情況下都不丟失數(shù)據(jù)；

• 集成報(bào)警功能模塊，當(dāng)發(fā)生斷電或者其他異常時(shí)，第一時(shí)間給指定人短信報(bào)警；

• 數(shù)據(jù)自動(dòng)續(xù)傳：上位機(jī)關(guān)機(jī)或者斷電后，采集到的數(shù)據(jù)自動(dòng)保存到本地，恢復(fù)后，自動(dòng)在線傳輸離線數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的可靠性、合規(guī)性；

• 工業(yè)級(jí)板卡保證7*24小時(shí)的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行；

• 低功耗保證UPS電源不低于48小時(shí)的長(zhǎng)時(shí)運(yùn)行；

• UPS電源電量不足報(bào)警功能。

（3）可提供溫度驗(yàn)證服務(wù)。

 溫控車輛溫度在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)解決方案

 3G/4G傳輸模式

合規(guī)性設(shè)計(jì)

   所有智能溫濕度傳感器都自帶電源，數(shù)據(jù)采集控制終端為自主開(kāi)發(fā)，配備UPS電源，能提供數(shù)據(jù)采集、車輛定位等功能，帶有通訊模塊可通過(guò)3G/4G網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸；支持離線數(shù)據(jù)傳輸模式。

 系統(tǒng)功能特點(diǎn) 

（1）可針對(duì)不同車輛進(jìn)行符合法規(guī)的布點(diǎn)設(shè)計(jì)與安裝：探頭安裝在溫控車廂，信號(hào)傳輸在車廂外，保證信號(hào)的穩(wěn)定傳輸。

（2）系統(tǒng)所用數(shù)據(jù)采集終端為自主研發(fā)，具備以下特點(diǎn)：

• 自帶顯示屏可輪流顯示每個(gè)探頭的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)；

•  帶有數(shù)據(jù)報(bào)警，及時(shí)提醒車輛隨從人員；

• 具備GPS定位功能，監(jiān)控中心隨時(shí)掌握車輛的位置信息；

•  實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)通過(guò)3G網(wǎng)絡(luò)或者其他網(wǎng)絡(luò)及時(shí)傳送到監(jiān)控中心；

• 具備數(shù)據(jù)緩存功能，在3G網(wǎng)絡(luò)信號(hào)或者其他網(wǎng)絡(luò)信號(hào)不佳時(shí)，保證數(shù)據(jù)的正常存儲(chǔ)；

•  內(nèi)置鋰離子電池，在無(wú)外接電源的情況下可長(zhǎng)時(shí)運(yùn)行；

• 內(nèi)置電量報(bào)警功能，內(nèi)置鋰電池電量不足時(shí)，及時(shí)報(bào)警；

  服務(wù)支持  

     山東耀智信息科技有限公司運(yùn)用專業(yè)團(tuán)隊(duì)、專業(yè)技術(shù)為客戶提供包括整個(gè)系統(tǒng)方案研討設(shè)計(jì)、系統(tǒng)安裝施工、運(yùn)行測(cè)試調(diào)試、相關(guān)認(rèn)證的交鑰匙工程。

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