ISO/IEC 17025是由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）制定的測試和校準實驗室的全球標準。它確保實驗室產(chǎn)生可靠、準確和一致的結(jié)果。ISO/IEC 17025下的認證得到了廣泛認可，標志著實驗室對質(zhì)量和技術(shù)能力的承諾。
該標準涵蓋了各個方面，包括技術(shù)能力、測量可追溯性和測量不確定度的評估。它還解決了維持高質(zhì)量實驗室運營所必需的結(jié)構(gòu)、資源和管理要求。2017年的更新強調(diào)了基于風險的方法，并整合了ISO 9001:2015等現(xiàn)代標準，重點關(guān)注信息技術(shù)和流程的靈活性。
獲得ISO/IEC 17025認證帶來了許多好處，例如提高了客戶信心，減少了重新測試的需要，提高了國際認可度。鼓勵實驗室不斷改進，跟上技術(shù)進步和行業(yè)最佳實踐，確保其測試和校準結(jié)果的準確性、完整性和可靠性
什么是ISO/IEC 17025？
?國際標準化組織（ISO）制定的質(zhì)量標準。?確保實驗室測試和校準的質(zhì)量、可靠性和可重復性。為什么它很重要？
?認證表明實驗室致力于提供準確可靠的結(jié)果。?外部認證機構(gòu)（如A2LA、UKAS）的定期評估確保合規(guī)性?！癐SO/IEC 17025是測試和校準實驗室的質(zhì)量標準，確保其產(chǎn)生可靠和可重復的結(jié)果。它涵蓋了技術(shù)能力、測量可追溯性和測量不確定度評估等領(lǐng)域。該標準對于在全球范圍內(nèi)保持高質(zhì)量的實驗室運營至關(guān)重要。”IEC代表國際電工委員會。該標準由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合制定，這兩個組織都是著名的國際標準制定機構(gòu)。獲得ISO/IEC 17025認證帶來了許多好處，包括增強客戶信心、減少重新測試的需求以及提高測試結(jié)果的國際認可度。獲得認證的實驗室被認為是有能力和可靠的，這可以帶來更多的商機。該認證還推動了實驗室的持續(xù)改進，確保其與技術(shù)進步和行業(yè)最佳實踐保持同步ISO/IEC 17025:2017分為幾個關(guān)鍵部分：
1.范圍
?定義標準的適用性。
2.規(guī)范性引用文件
?列出對標準應用至關(guān)重要的文件。
3.術(shù)語和定義
?明確整個標準中使用的具體術(shù)語。
4.一般要求
?解決實驗室操作中的公正性和保密性問題。
5.結(jié)構(gòu)要求
?概述組織結(jié)構(gòu)和職責。
6.所需資源
?涵蓋所需的資源，包括人員、設施和設備。
7.工藝要求
?關(guān)注影響結(jié)果質(zhì)量的實驗室過程。
8.管理要求
?詳細說明持續(xù)改進的管理體系要求。
2017年的更新與ISO 9001:2015等其他現(xiàn)代標準保持一致，并強調(diào)了過程方法和基于風險的思維。它將范圍擴大到包括所有實驗室活動，并更深入地整合了信息技術(shù)，如使用LIMS和電子結(jié)果。計量可追溯性和取樣得到了額外的關(guān)注，確保了實驗室方法的有效性和數(shù)據(jù)的完整性
ISO/IEC 17025:2017的主要更新
?更加注重信息技術(shù)以及計算機和軟件的使用。主要變化
?本版本中應用的基于風險的思維使規(guī)定性要求有所減少，并通過基于績效的要求來實現(xiàn)。?在流程、程序、文件化信息和組織責任的要求方面比上一版有很大的靈活性。實施和好處
實施ISO/IEC 17025：
?確保您的實驗室符合所有技術(shù)和管理要求。認證的好處：
?通過展示您的實驗室對質(zhì)量的承諾來提供競爭優(yōu)勢。ISO/IEC 17025認證實驗室頒發(fā)的校準證書將涵蓋以下參數(shù)：
?尺寸設置錯誤：尺寸設置錯誤是與顆粒計數(shù)器編程尺寸的偏差。根據(jù)ISO 21501-4:2018，合格/不合格標準為粒徑的±10%。每種粒徑的不確定度以μm表示。?計數(shù)效率：計數(shù)效率是通過將單位與具有更高靈敏度的NIST（國家標準與技術(shù)研究所）可追溯單位進行比較來確定的。ISO 21501-4標準規(guī)定了最小可檢測尺寸的50%（±20%）公差，以及比最小尺寸大1.5-2倍的尺寸的100%（±10%）公差。不確定性以計數(shù)效率百分比表示。?取樣流速誤差：取樣流速公差為裝置規(guī)定流速的±5%。LPM中規(guī)定了流量值的不確定性。?尺寸分辨率：根據(jù)ISO 21501-4，尺寸分辨率將以μm為單位，標準為小于15%。不確定性將以百分比尺寸分辨率表示。?虛假計數(shù)：虛假計數(shù)（也稱為零計數(shù)測試）是指在某一空氣柱中最小可檢測通道上檢測到的顆粒數(shù)量，規(guī)定為95%。