在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，環(huán)境粒子超標(biāo)原因可能如下：

1、高效過(guò)濾器泄漏

2、人為干涉，有作業(yè)或者酒精噴霧

3、生產(chǎn)線產(chǎn)品干涉，如粉塵。

4、聲光電信號(hào)等干擾，也包括震動(dòng)；

5、管道或粒子計(jì)數(shù)器沒(méi)有定期或按規(guī)定清潔殘留粒子，突然報(bào)警

6、水汽，這種情況比較少，但是如果將探頭安裝位置放在滅菌柜旁邊的話，很可能會(huì)導(dǎo)致。

通過(guò)以上方面用排除法確定粒子超標(biāo)原因。

對(duì)應(yīng)每一項(xiàng)給出以下建議：

1、定期檢測(cè)高效過(guò)濾器，避免泄露；高效過(guò)濾器泄露會(huì)導(dǎo)致風(fēng)速發(fā)生變化；

2、生產(chǎn)過(guò)程中，人員走動(dòng)盡量放緩，消毒盡量在停產(chǎn)時(shí)進(jìn)行；

3、按照法規(guī)合理進(jìn)行布點(diǎn)，避免在高粉塵區(qū)域監(jiān)測(cè)，布點(diǎn)問(wèn)題可直接電話咨詢我們的專業(yè)工程師；

4、建議在塵埃粒子在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)施工時(shí)，采用超五類網(wǎng)線，可有效屏蔽聲光信號(hào)干擾；

5、定期進(jìn)行管道和粒子計(jì)數(shù)器內(nèi)部采樣管道清理，美國(guó)Lighthouse粒子計(jì)數(shù)器可有效避免粒子殘留，

除非常惡劣的監(jiān)測(cè)環(huán)境外，粒子計(jì)數(shù)器每年進(jìn)行一次清洗校驗(yàn)即可；

6、按照法規(guī)合理進(jìn)行布點(diǎn)，出現(xiàn)上面第6種情況屬于安裝位置不合理，布點(diǎn)問(wèn)題可直接電話咨詢我們

的專業(yè)工程師；